“乳腺致密性与数字乳腺三维成像技术”最新解读

HOLOGIC 3D乳腺X线摄影技术

HOLOGIC 3D乳腺X线摄影技术的先进性,得到了来自放射科医生、医院、成像中心、医学协会和患者权益团体等各方面越来越多的认可。尤其是该系统对致密型乳腺的优异的成像效果。

虽然乳腺组织致密属于正常现象,但医生们认为高致密型乳腺在一定程度上罹患乳腺癌的风险较高。在美国,有37个州要求医疗机构需要告知女性患者其乳腺的致密程度。

今年2月,美国国会指示美国FDA实施乳房密度报告制度。负责监督医疗安全的联邦机构最近发布了一份标准草案,将影响全美50个州。

美国FDA希望在几个月的公众反馈和其他评审之后,能够最终确定其提出的修正草案,本次修订是美国FDA对1992年发布的《乳腺X射线检查质量标准法》的首次修订。

这项具有程碑意义的修订也充分肯定了豪洛捷医疗多年来所倡导的理念:包括对于乳房腺体密度较大的女性进行的乳腺癌筛查,3D三维断层成像技术比传统的2D乳腺X线摄影检查具有更明显的优势。

以下是HOLOGIC数字乳腺摄影技术专家对三维数字乳腺断层成像技术一些关键问题的回答:

美国FDA更新标准草案的动机是什么?

美国FDA行政长官Scott Gottlieb

在宣布修订标准草案之初,美国FDA行政长官Scott Gottlieb说:“我们提出修正草案的目的,是希望通过利用诸如三维断层摄影技术以及乳腺致密程度报告等一系列乳腺影像领域的重大技术进展,促使我们对乳腺影像检查服务的监督更为规范化与现代化,这是我们保护妇女健康的一个重要部分。”

美国FDA的行动会产生很大影响吗?

除了美国许多州已经强制向患者通报乳房密度之外,市场竞争和3D技术的需求增长也促使更多的医疗机构购买3D乳腺断层成像系统。

乳腺放射学医生、医学协会和公共卫生专家关于美国FDA提案的潜在影响进行了讨论。总的来说,他们一致认为美国FDA的认可能够建立一个非常有价值的乳腺密度报告的国家标准,并进一步肯定3D乳腺X射线检查的优点,这将加大数字乳腺断层技术成为筛查标准的可能。

此外,数字乳腺断层技术在美国的广泛应用可能成为其他国家考虑从2D成像升级到3D成像系统的动力。

HOLOGIC 乳腺和骨骼健康部门销售副总裁

Jennifer Meade

在美国FDA宣布这一消息后,HOLOGIC乳腺和骨骼健康部门销售副总裁Jennifer Meade对她的团队说:“美国FDA的这项提议使标准更为现代化,为患

者提供他们需要的信息,因为我们从无数临床医生和女性那里听到,他们迫切的需求统一的乳房密度报告和教育。多年来,我们投入了大量资源来教育女性了解乳房密度和癌症风险的相关性,我们相信美国FDA的提议是向女性健康迈出的重要一步。”

(责任编辑:迎丰棋牌)

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